1月9日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)控股子公司藍(lán)納成收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于藍(lán)納成在研藥品氟[18F]思睿肽注射液上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。
氟[18F]思睿肽注射液是一種靶向PSMA的放射性體內(nèi)診斷藥物，適用于下述前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像：
擬接受初始根治性治療，懷疑存在轉(zhuǎn)移灶的前列腺癌患者。
血清前列腺特異性抗原（PSA）水平升高，懷疑生化復(fù)發(fā)的前列腺癌患者。 氟[18F]思睿肽與PSMA蛋白具有較高的特異性和親和力，可在PSMA高表達(dá)的腫瘤中高度濃聚，從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者PSMA表達(dá)陽(yáng)性部位，采用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)診斷目的。
煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)股份有限公司于2021年創(chuàng)立，是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于腫瘤診療放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，是東誠(chéng)核醫(yī)療生態(tài)圈中的重要一環(huán)。
藍(lán)納成已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)多個(gè)核醫(yī)學(xué)主流靶點(diǎn)的覆蓋，同步探索與深度布局了諸多早期創(chuàng)新靶點(diǎn)，形成結(jié)構(gòu)多樣、梯度清晰的產(chǎn)品組合。藍(lán)納成已經(jīng)鋪設(shè)了比較完備的核素診療管線，在研的多個(gè)診療一體化創(chuàng)新核藥已陸續(xù)申報(bào)。
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